北京全面彻查胶囊产品,

北京全面彻查胶囊产品,

2017-05-29 23:40 作者:小编

昨天,在北京市一家药店内,涉嫌铬超标的长春海外制药的通便灵胶囊摆放在柜台上待售。新华社发

河北“学洋明胶蛋白厂”被查封,这是该厂的废水沉淀池,散发着刺鼻的臭气。

皮子下脚料(俗称“蓝皮”)经过浸泡后变得又白又肥。

堆放原料皮的库房。

库房大门被贴上封条。新华社发

市药监局前夜紧急下发通知,要求在全市范围内暂停销售使用涉嫌铬超标胶囊药品。北京将把胶囊生产质量检查纳入重点工作,跳出被媒体曝光的产品名单,对全市涉及的相关胶囊产品进行彻查。其他省份也纷纷下发通知展开检查和整顿。同时,河北省问题明胶工厂火灾已经查明,该厂经理宋训杰为销毁证据实施了放火。

13个批次铬超标药物暂停销售

本报讯市药监局昨天凌晨下发《北京市药品监督管理局关于暂停销售使用涉嫌铬超标胶囊药品》通知,从即日起,全市医疗机构、批发企业和药店一律暂停销售、使用媒体曝光的13个批次的铬超标产品。

截至昨天上午,全市药监部门相关工作人员已经被派到各自的管辖区进行相关产品的停售、停用督查把关。北京市药监局有关负责人介绍,北京将以此为线索,在曝光涉铬胶囊之外,在全市药品生产企业内先自查,再检查。同时,在全市药品市场流通领域,下一步北京将与各省市协调安排,对北京市场上的基本药物质量,特别是胶囊产品重点检查抽检,如果涉嫌违法行为严肃依法查处。

本市尚无获得工业明胶生产许可证的企业。本次曝光的问题胶囊,原料生产、产品生产基本上都分布在北京以外的其他省市。对此,北京市药监局有关负责人表示,北京正在结合医改,加强药品质量监管。下一步有望对那些在药品集中招标采购中标的产品进行追踪性的监督管理。即不仅仅限于抽检已经流通到北京的产品,还将深入外地生产厂家,提前介入以便提供咨询服务、开展咨询指导,从源头上防止出现后续质量问题。

北京市药监局公布了投诉电话83979811,市民如果遇到涉嫌铬超标产品,可以进行电话投诉。

探访

药店

很难一一监管到位

国家食品药品监督管理局昨日发出紧急通知,要求对涉事的13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。昨天,北京的多家连锁药房陆续展开自查,并将相关胶囊药品下架。

记者昨天走访市内的十余家药房发现,青海格拉丹东药业有限公司生产的愈伤灵胶囊,长春海外制药集团有限公司生产的苍耳子鼻炎胶囊,丹东市通远药业有限公司的人工牛黄甲硝锉胶囊,通化盛和药业股份有限公司的胃康灵胶囊等在北京市场上均有销售,但批次都不一样。而日常使用较为普遍的四川蜀中制药股份有限公司生产的诺氟沙星胶囊和阿莫西林胶囊两个处方药物,则没有在市场上发现,销售人员介绍,北京销售的该两种胶囊多为本地品牌。

昨天上午,涉嫌铬超标的药品陆续被下架。一家大型连锁药店的负责人告诉记者,该公司有专门的质量监督师,监控到央视的报道后,立刻上报公司。随后,该药店展开自查,将牵涉其中的三种胶囊下架。

据不完全统计,9家药企生产的胶囊类药物至少有150种,其中修正药业一家便有82种之多。一药房负责人坦言,9家药企均为知名企业,生产的胶囊所占市场份额较大,除13种涉事胶囊外,其他药品仍在正常销售。“药品的数量太多,我们会要求生产企业提供相关资质和质量报告,但很难一一监管到位,铬一般也不在检测范围之内。”

患者

部分人拒绝胶囊药

央视曝光当晚,修正药业官网即遭到黑客攻击。昨天,通化金马药业集团股份有限公司和青海格拉丹东药业有限公司的官网也同样被黑,黑客留言对企业的行为表示愤慨,并怒称,“三鹿、蒙牛、地沟油,现在还要加个你们的烂鞋子感冒胶囊,有一天我会变成超人!”

问题胶囊曝光后,多数市民对胶囊类药品心存抵触。多家药店均表示,昨天店内的胶囊类药物销售受到影响,有的胶囊整天都无人问津,消费者普遍较为谨慎,“很多人都要先看药企的名字才决定要不要买。”

昨天下午,在煤炭总医院门诊楼,前来就医的张女士称,她现在对胶囊类药物很担心,“我嗓子发炎,刚才医生给开了头孢氨苄胶囊,但我没有要,虽然不在媒体曝光的范围之内,但现在只要是胶囊类药物,就吃着不放心。”张女士称,希望药监部门能加强胶囊在生产过程中的监管。

在安贞医院门诊楼内,多位患者表示,他们之前吃药并不会看生产厂家,现在出问题了,他们会注意生产厂家,对于曝光药厂的药品,服用会更加慎重。对于很多常用的胶囊类药物,患者表示很无奈,“可不可以不吃胶囊,直接吃里面的药?”

释疑

疑问1

知名药企为何铤而走险?

竞争激烈流通环节权力大

本次牵扯入铬超标胶囊风波的不乏蜀中制药、修正药业等知名药企,阿莫西林、诺氟沙星等药剂在百姓生活中使用亦非常普遍。

“说到底是高竞争下的成本压力。”昨天,生物谷创始人张发宝说,本次卷入问题胶囊风波的13批次胶囊均为普药品种,在研发创新不足的背景下,市场竞争非常激烈。而在现行的基本药物定价机制下,普药出厂价的招标定价本身就非常低廉。加之企业在销售药品的过程中,流通环节权力过大(销售加价),导致企业药品出厂价甚至比招标定价更低。如此,在高竞争、低定价、重流通的大医药环境下,企业如果不在成本控制上下工夫,很可能就是微利或者亏损。“这是行业普遍的问题,而不仅仅是修正、蜀中等个别企业的问题。”张发宝指出。

蜀中制药素被称为“普药大王”,其生产的阿莫西林胶囊在抗菌消炎药市场上有不可撼动的市场地位,难道也受困于成本压力?“普药市场的市场竞争之激烈是你想象不到的,除非有着足够高的市场份额,能够影响市场规则,否则一样不赚钱。”张发宝指出。

谈及解决之道,包括张发宝在内的多位业内人士均认为,要解决药用明胶行业的现状,唯有从基药招标体制、企业营销体制上做出根本性的改变,才能从根源上解决医药生产企业以质量换成本的问题。

疑问2

拆胶囊服用是否更安全?

“拆胶囊”或影响药效发挥

问题胶囊令部分患者想出了“拆胶囊”的办法,但国家卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实表示,这并不是一个万全之策。

孙忠实介绍,药物使用胶囊分两种情况,一是因为药物太苦等,为改善服药适

宜性,这种情况下胶囊可以拆服。但还有一部分药物使用胶囊是为了配合药效的发挥。比如肠溶胶囊、控释胶囊,缓释胶囊对于药物发挥效用的部位、时间有特殊的要求,因此拆胶囊将影响药效,部分还会对胃产生刺激。

疑问3

胶囊类药物还是否安全?

曝光涉铬药品一般可替代

问题胶囊被曝光之后,许多消费者对于胶囊类药物的服用不再放心。对此,北京市药监局提醒市民,因为这13个批次的药品基本上不涉及急救必需药品,一般都是可替代的,因此消费者可以选择同样效果的其他替代药品。

市药监局已经命令责成全市医疗机构、药品零售企业,在销售中为患者进行耐心的用药咨询和药学服务,指导患者进行替代用药的选择。建议消费者向医生或药店的药师咨询。

今年五月,北京市还将开展一次面向市民的安全用药服务活动,向市民发放安全用药手册,提供药学服务。

疑问4

卖方说合格买方可脱责?

买家也有检验监督的义务

事件发生后,部分药企表示,其明胶空心胶囊外壳由药品包装供应商提供。并称他们在选择明胶空心胶囊供应商时非常谨慎,并且供应商也需要提供相关的产品合格文件。

北京市药监局有关负责人介绍,责任的认定不仅仅是买方和卖方的一纸约定能

够解决的。国家关于药用明胶和药用胶囊都有明确标准。胶囊外壳卖家固然要提供检验报告,买家也必须进行来料的登记和检验。经检验相关指标满足之后才能投入药品生产。“药品监督是两边的限制。”这位负责人表示,如果双方涉嫌串通,两边都无法逃脱法律的制裁。

涉案企业

为销毁证据企业经理放火烧厂

前天下午3点,河北省相关机构执法人员赶到阜城县学洋明胶蛋白厂现场执法,蹊跷的是当执法人员到达现场时,厂房车间突然起火。据公安部门查明,该企业经理宋训杰为隐匿销毁证据实施了放火。

前天中午,央视新闻频道《每周质量报告》栏目,以《胶囊里的秘密》为题报道了用工业明胶生产医药胶囊的相关情况,其中原料企业涉及阜城县学洋明胶蛋白厂。

前天下午3点半,就在警方要开始对为新昌胶囊厂提供原料的河北衡水学洋明胶蛋白厂进行执法检查的时候,该厂里面一栋大楼冒起黑烟,几分钟后即燃起大火,半个小时之后,消防车赶来灭火。

灭火后,记者发现大楼里的电脑及办公桌椅等已经烧得面目全非,办公区域里面靠墙的一些铁皮柜里的票据和文件化为灰烬。

记者发现,地上残留的一些纸张上写着明胶的记录表。

经警方彻夜调查,确认系人为放火所致,放火人为该工厂经理宋训杰。目前,公安、质监等部门已查封这家企业产品200多吨,其中无标识产品约10吨,部分工人被要求协助调查。

河北省阜城县官方昨天称,该县所有明胶企业已经一律停业整顿,警方已对学洋明胶蛋白厂相关人员依法进行控制。

 浙江

新昌抓获涉案人员22名

记者从浙江省新昌县公安局获悉,截至昨天中午12时,警方共抓获涉嫌生产、销售有毒有害药用空心胶囊共4家企业的涉案人员22名,对其中11名犯罪嫌疑人依法采取了刑事强制措施。

前天,央视曝光浙江新昌县部分胶囊厂家生产的胶囊原料为工业明胶。据了解,截至前天18时,新昌县已紧急查封媒体曝光涉嫌使用工业明胶制作药用空心胶囊的相关问题企业。公安部门称,他们将配合药监、工商等部门对全县43家胶囊生产企业进行停业整顿,对非法生产胶囊企业进行封查。

据浙江省食品药品监管局介绍,目前,两家违规企业的生产线、仓库、财务等已被查封控制,问题产品及原料已进行抽样送检。其中,新昌县华星胶丸厂23条生产线已封存,1个原料仓库和9个药用空心胶囊仓库已查封。新昌县卓康胶囊有限公司14条生产线已封存,8个原料仓库和3个药用空心胶囊仓库已查封。

 吉林

责令相关企业立即召回

在被媒体曝光的铬超标产品名单中,吉林省涉及企业最多。吉林省委、省政府昨天责成监督部门对涉嫌使用不合格胶囊生产药品的企业进行调查,对相关药品立即封存,暂停销售,进行检验,对已销售的疑似问题药品,责令企业立即召回。

吉林省要求辖区内药品经营企业和医疗机构立即停止销售和使用疑似问题药品。同时在全省药品生产企业中开展大检查、大排查,加大对药用空心胶囊和明胶生产企业及使用药用空心胶囊药品生产企业的监督检查力度,对检查中发现的违法违规行为,依法严肃处理。

青海

封存16万粒空心胶囊

在被曝光铬超标的黑名单中,青海格拉丹东药业有限公司的脑康泰胶囊和愈伤灵胶囊榜上有名。昨天,青海省格拉丹东药业有限公司已封存库存的16万粒药用空心胶囊、暂停公司胶囊剂生产,并紧急召回相关产品。

据青海省格拉丹东药业有限公司总经理助理兼销售经理田亮介绍,有媒体曝光了铬超标药品名单后,青海省、市食品药品监督管理部门已于15日封存了青海省格拉丹东药业有限公司的8个品种、16万粒空心胶囊。青海省格拉丹东药业有限公司暂停了公司胶囊剂生产,并于15日向各地代理商发出紧急通知,要求立即封存、暂停销售并立即召回格拉丹东药业生产的所有胶囊产品。

 股市影响

通化金马股价下挫1.58%

昨天,受央视曝光其药用胶囊铬含量超标的影响,通化金马股价下挫,而相关利好企业青海明胶则强势涨停,东宝生物也逆市上涨。

由于铬超标,上市公司通化金马登上暂停销售的“黑榜”。昨天,通化金马在大幅低开的情况下,随大盘震荡反弹,午后一度冲高,但很快回落,最终报收4.98元,下跌1.58%。

这一消息对药用明胶生产企业青海明胶和东宝生物则是利好,昨天前者“一”字涨停,报收5.96元,后者也逆市上涨3.98%,报收24.31元。

华泰证券分析师刘英表示,上述事件将对青海明胶形成利好,包括前期的老酸奶风波,青海明胶也受益,股价低位启动,可能还有上涨空间,而对于通化金马,建议持股者回避风险为好。

大同证券投资顾问张诚则认为,就胶囊事件来说,涉及胶囊产品在通化金马产品中占比较小,应不会构成太大影响,而青海明胶也难以因此事件使得业绩有大幅改善,因此该事件对相关上市公司应属短期影响,投资者应注意回避涉及丑闻的上市公司,同时对青海明胶的短期炒作也应保持谨慎。